YY0285.1-2018血管內(nèi)導(dǎo)管泄漏測試儀 操作指南上海程斯

血管內(nèi)導(dǎo)管泄漏測試儀

采用7寸（彩PLC液晶觸摸顯示屏，中文菜單顯示。并由觸摸屏進(jìn)行選擇產(chǎn)品的公稱容量，顯示方式：可任意設(shè)定壓力輸出值，可打印輸出報(bào)告，顯示時(shí)間可調(diào)，適合研發(fā)產(chǎn)品使用的設(shè)備。檢定誤差不大于讀數(shù)的±1%。

*符合YY0285.1-2018附錄C標(biāo)準(zhǔn)

1、測試流量：30L/min     誤差不大于±5%

2、壓力范圍：0-500KPa分辨率：0.01 KPa   誤差不大于±1%

3，測量系統(tǒng)保持：1分鐘  可設(shè)置

4，測試持續(xù)時(shí)間：1秒~99.9分，誤差不大于±1S。

5，適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導(dǎo)管、快速接頭等。

通過防泄漏連接將導(dǎo)管接到注射器上，向?qū)Ч芎蛯?dǎo)管座裝配處(如果有)以及導(dǎo)管管路內(nèi)施加一定 的水壓，檢査是否泄漏。檢測水合性導(dǎo)管時(shí)，應(yīng)考慮水合前和水合后的狀態(tài)，報(bào)告最差的結(jié)果。

試劑

蒸餡水或去離子水。

儀器

防泄漏連接器，連接導(dǎo)管至注射器或壓力儀器，并裝配一個(gè)壓力表，壓力表至少能夠測量 300 kPa的壓力，并有一小的內(nèi)腔。

連接器，用于注射器或壓力儀器和無座導(dǎo)管間的防泄漏連接。

適當(dāng)規(guī)格的注射器,其器身密合性、錐頭符合GB 15810的規(guī)定，或等效的裝置。

閉合試樣的裝置，如夾子。

步驟

1，當(dāng)供試導(dǎo)管帶有一個(gè)或多個(gè)座時(shí),如有分離的座，需按制造商的使用說明書進(jìn)行裝配。將座連 接到防泄漏連接器上,形成無泄漏連接。

2，當(dāng)供試導(dǎo)管無座時(shí)，通過連接器或壓力儀器將導(dǎo)管連到注射器上。

3，向注射器或壓力儀器內(nèi)充入(22±5)°C的水并排除空氣。調(diào)節(jié)注射器中水的體積至公稱 刻度容量，在盡可能靠近導(dǎo)管末端處閉合試樣。

4，施加至少300 kPa的壓力。保持此壓力30 s。檢査導(dǎo)管/座裝配處(如果有)和導(dǎo)管管路的液體 泄漏情況，例如，形成一個(gè)或多個(gè)液滴，記錄是否有泄漏發(fā)生。

5，對于水合血管內(nèi)導(dǎo)管，應(yīng)考慮水合前和水合后的狀態(tài)。